Des clients iraniens visitent le site de production de masques d'anesthésie

Étude de cas : Un client iranien a acheté la ligne de production de masques d’anesthésie moulés par slush : sans couture, matériau doux, sécurité médicale, entièrement conforme, capacité de production stable et excellent service après-vente.

I. Contexte de l'affaire

- Client : Une filiale d'un important groupe local de fournitures médicales basé à Téhéran, en Iran.
- Produit : Masques d'anesthésie jetables moulés en mousse (gamme complète de tailles : adulte, pédiatrique et nourrisson)
- Exigences : Production locale iranienne pour remplacer les importations, réduction des coûts et approvisionnement stable ; objectif de production annuelle de 2 millions d'unités.
- Chronologie : Premier contact en octobre 2024 → Contrat signé en mars 2025 → Équipement expédié en juin 2025 → Production de masse en août 2025.
- Principaux défis : enregistrement auprès de l’IFDA iranienne, certification ISIRI, paiement et logistique dans un contexte de sanctions, et localisation technologique.

II. Exigences fondamentales des clients

1. Procédé de fabrication : Le moulage par coulée est obligatoire. Les hôpitaux iraniens exigent des manchettes souples et sans couture offrant une étanchéité optimale et hypoallergéniques ; les produits moulés par soufflage (rigides, comportant des coutures et sujets aux fuites d’air) sont rejetés.
2. Exigences relatives aux matériaux : Résine de pâte PVC de qualité médicale ; niveaux de phtalates (DEHP) conformes ; certification de biocompatibilité ISO 10993.
3. Capacité de production : 800 à 1 000 unités/heure par ligne ; production annuelle de 2 millions d'unités.
4. Conformité : Dossier de documentation complet comprenant les certifications ISO 13485, CE, IFDA et ISIRI ; documentation bilingue (persan et anglais).
5. Service après-vente : Installation locale, formation et stock de pièces détachées en Iran ; garantie d'un an plus assistance technique à vie.

III. Communication préliminaire et audit d'usine (novembre 2024)

Le PDG, le directeur technique et le responsable de l'assurance qualité du client se sont rendus en Chine pour un audit d'usine sur place : 1. Inspection d'échantillons de masques moulés par coulée : réalisation de tests de compression, d'étirement, de pliage et de gonflage ; vérification de la construction sans couture, de la douceur supérieure, de l'excellente résilience et de l'étanchéité.
2. Inspection des lignes de production existantes : machines de moulage par injection entièrement automatisées, systèmes de contrôle de la température, moules, post-traitement et emballage.
3. Examen des documents : certification ISO 13485, certificat d'analyse des matériaux, rapports de biocompatibilité, marquage CE et documents d'exportation.

4. Vérification technique :
- Moule : 4 cavités par moule ; trois jeux de moules (tailles adulte, enfant et nourrisson)
- Contrôle de la température : Contrôle précis dans la plage de 180 à 220 °C (±1 °C)
Matériaux : Des matériaux aux spécifications équivalentes sont disponibles localement en Iran ; nous fournissons la formulation. Conclusion du client : La qualité est supérieure à celle du fournisseur turc ; le prix est raisonnable ; une collaboration fructueuse est envisageable.

IV. Spécifications techniques et configuration (sous réserve de confirmation finale du client)

Ligne de production entièrement automatisée de moulage rotationnel pour masques d'anesthésie (1 ligne)

- Unité principale de moulage par rotation : type rotatif à 4 stations ; comprend le chargement, le préchauffage, l'immersion, le durcissement, le refroidissement et le démoulage automatiques.
- Moules : 1 jeu pour adulte (taille 5), enfant (taille 3) et nourrisson (taille 1) ; 4 cavités par jeu.
- Système de contrôle de la température : automate programmable intelligent ; température, durée et vitesse de rotation réglables.
- Post-traitement : découpe, perforation et test de gonflage du coussin d’air (maintien de la pression pendant 5 minutes sans fuite).
- Conditionnement : Ensachage, scellage et étiquetage automatiques (étiquettes en langue persane)
- Capacité de production : 800 à 1 000 unités/heure.
- Emprise au sol : 12 m × 6 m ; Alimentation électrique : 380 V/50 Hz.

V. Négociations commerciales et de conformité

1. Prix : FOB Guangzhou, Chine (comprend la formation, l'installation et 1 an de pièces détachées)
2. Paiement : Par virement bancaire et paiement transfrontalier par un tiers (en raison des sanctions)
3. Documentation :
- Ensemble complet de certifications ISO 13485, CE, IFDA et ISIRI (certifiées par l'ambassade)
- Versions persane et anglaise des manuels d'utilisation, des manuels de maintenance, des manuels de formulation et des documents de contrôle qualité.
- Fiches de données de sécurité (FDS), certificats d'analyse (COA) et rapports de biocompatibilité des matériaux.
4. Délai de livraison : 4 mois (y compris la production, la mise en service et la formation)

VI. Signature du contrat et expédition (mars 2025 – juin 2025)

- Mars 2025 : Signature officielle du contrat ; versement d'un acompte de 30 %.
- Mars-mai 2025 : Fabrication des équipements, essais, développement des moules et approbation des échantillons.
- Juin 2025 : Achèvement de l'équipement ; visite du client en Chine pour les tests d'acceptation en usine (FAT) ; expédition organisée après approbation.

VII. Installation, mise en service et formation sur site en Iran (juillet 2025)

Nous dépêcherons deux ingénieurs principaux à Téhéran pour effectuer les tâches suivantes :
1. Installation, câblage et mise en service des équipements (à réaliser dans un délai de 7 jours)
2. Formation du personnel (exploitation, maintenance et contrôle qualité) :
- Optimisation des paramètres de moulage par coulée (température, temps et vitesse de rotation)
- Démontage, assemblage, nettoyage et entretien des moules.
- Contrôle qualité : aspect, épaisseur de paroi, test de gonflage et dureté Shore (Shore A 60±5)
- Dépannage des pannes courantes.
3. Production d'essai : 72 heures de fonctionnement continu avec un taux de réussite ≥99,5 %.

VIII. Production de masse et coopération de suivi

- Fin août 2025 : Début officiel de la production de masse, avec une production quotidienne de 6 000 à 8 000 unités fournies aux hôpitaux à travers l'Iran.
- Commentaires sur la qualité : Sans couture, doux, excellente étanchéité et faibles taux d’allergies ; très apprécié des hôpitaux.
- Suite : Le client a commandé une deuxième ligne de production et négocie des projets pour des cathéters urinaires en silicone, des masques laryngés et d'autres produits.