ما هي الاختلافات بين أقنعة الحنجرة المصنوعة من مادة PVC وأقنعة الحنجرة المصنوعة من السيليكون؟

كل من أقنعة الحنجرة المصنوعة من مادة PVC و أقنعة الحنجرة المصنوعة من السيليكون أجهزة مجرى الهواء فوق المزمار (SADs) لها وظائف سريرية متطابقة: يتم وضعها في البلعوم لإغلاق المريء وتسهيل التهوية أثناء التخدير العام أو إدارة مجرى الهواء في حالات الطوارئ. في حين أن معظمها للاستخدام لمرة واحدة، إلا أن بعض الأنواع المصنوعة من السيليكون يمكن تعقيمها وإعادة استخدامها.

أوجه التشابه

1. التصميم الهيكلي الأساسي: كلاهما يحتوي على أنبوب مجرى الهواء، وكفة قابلة للنفخ، وبالون توجيه، وصمام نفخ أحادي الاتجاه، وموصل؛ قناع الحنجرة الهلامي هو في الأساس قناع سيليكون مع سطح كفة معدل.
2. الوظيفة الأساسية: كلاهما يقوم بإنشاء مجرى هوائي اصطناعي غير جراحي لتجنب التنبيب الرغامي ويستخدمان للتخدير أثناء العمليات الجراحية البسيطة، وإدارة مجرى الهواء الصعب، والإنعاش في حالات الطوارئ.
3. تصنيف المقاسات: يستخدم كلا النوعين المقاسات من 1 إلى 5، ويتم اختيارها بناءً على وزن المريض.
4. متطلبات السلامة العامة: يجب أن يتوافق كلاهما مع معايير ISO 10993 للتوافق الحيوي (غير سام للخلايا وغير مسبب للحساسية) وأن يشتركا في مخاطر مماثلة فيما يتعلق بتسرب الهواء والاستنشاق وإصابة الحنجرة.

الاختلافات

1. خصائص المواد

PVC (كلوريد البولي فينيل؛ عادةً ما يكون PVC ملدنًا)
- صلابة عالية نسبياً؛ يبقى صلباً في درجة حرارة الغرفة ولكنه يتصلب في البرد ويلين مع ارتفاع درجة الحرارة.
يحتوي على مواد ملدنة (DEHP أو بدائلها)؛ وتخضع كمية التسرب لحدود تنظيمية. لا يتحمل التعقيم بدرجة حرارة وضغط مرتفعين (يحدث تشوه وزيادة في التسرب عند 121 درجة مئوية)؛ مناسب فقط للتعقيم بأكسيد الإيثيلين (EtO) وللاستخدام لمرة واحدة.
- تكلفة منخفضة؛ مواد خام رخيصة.

مطاط السيليكون السائل (LSR) / السيليكون الصلب من الدرجة الطبية
- مرونة ممتازة؛ ناعمة مع مرونة جيدة؛ ثبات حراري فائق (لا تلين بشكل ملحوظ عند درجة حرارة الجسم).
- خالٍ من الملدنات؛ يتحمل درجات الحرارة والضغط العاليين (134 درجة مئوية)؛ تم تصميم بعض النماذج لإعادة الاستخدام (حتى 30 مرة، وفقًا لمواصفات الشركة المصنعة)، على الرغم من أن الغالبية العظمى يتم توفيرها كأجهزة معقمة للاستخدام مرة واحدة.
- ارتفاع تكاليف المواد الخام والقوالب؛ وارتفاع سعر البيع.

2. ملمس الكفة وأداء الإحكام

- سوار من مادة PVC:
يتميز بمرونة متوسطة؛ وعادةً ما تكون جدرانه أكثر سمكًا. يصبح أكثر صلابة قليلاً بعد النفخ، ويُظهر توافقًا أقل مع الغشاء المخاطي للبلعوم؛ كما أن توزيع الضغط فيه أقل جودة من السيليكون، مما يزيد من احتمالية ظهور نقاط ضغط عالية موضعية.
المزايا: تشوه قابل للتحكم؛ عملية تصنيع ناضجة بالقولبة بالغمس؛ يمكن تحقيق إنتاجية عالية بسهولة.

- سوار سيليكون:
يتميز هذا المنتج بنعومته الفائقة ومرونته الممتازة، حيث يتكيف بشكل أفضل مع التضاريس غير المنتظمة للبلعوم، ويوفر إحكامًا عند ضغوط أقل. نظريًا، يؤدي ذلك إلى انخفاض معدل حدوث نقص تروية الغشاء المخاطي للبلعوم والتهاب الحلق بعد الجراحة.
العيوب: السيليكون عرضة للتضخم المفرط، مما يتطلب تحكمًا دقيقًا في حجم النفخ؛ قوالب السيليكون السائل باهظة الثمن.

قناع الحنجرة الجل: قاعدة من السيليكون + طلاء هيدروجيل؛ يقلل بشكل أكبر من الاحتكاك والتهاب الحلق بعد الجراحة؛ يمثل نسخة مطورة من قناع الحنجرة المصنوع من السيليكون.

3. عملية التصنيع

قناع حنجري من مادة PVC
- أنبوب مجرى الهواء: مصنوع بتقنية بثق البولي فينيل كلوريد (PVC)؛
- الكفة: عملية التشكيل بالغمس PVC (الغمس) - غمس قالب في بلاستيسول PVC، متبوعًا بالتسخين لتكوين الجل وتشكيل الجزء؛
- الموصل والبالون التجريبي: قولبة بالحقن؛

قناع حنجري من السيليكون
- أنبوب مجرى الهواء: أنبوب سيليكون مقذوف؛
- الكفة: مطاط السيليكون السائل (LSR) مصبوب بالحقن (تستخدم بعض الطرازات القديمة عملية التشكيل بالغمس)؛
- ربط المكونات: الربط بالضغط الحراري للسيليكون؛ لا يمكن استخدام المواد اللاصقة القياسية (لأنها لا تلتصق بشكل فعال بالسيليكون ويجب مراعاة التوافق الحيوي)؛
- متطلبات دقة القوالب أعلى بكثير من تلك الخاصة بمادة PVC.
- الربط: الربط الحراري أو الربط بالمذيبات باستخدام مادة لاصقة خاصة بمادة PVC.

4. الخصائص السريرية

قناع حنجري من مادة PVC
- المزايا: منخفضة التكلفة؛ مناسبة للاستخدام بكميات كبيرة، والجراحة التي تُجرى في نفس اليوم، والبيئات ذات الموارد المحدودة.
- العيوب: صلب نسبياً؛ نسبة أعلى قليلاً من التهاب الحلق بعد العملية الجراحية لدى بعض المرضى؛ يتصلب في البيئات ذات درجات الحرارة المنخفضة، مما يجعل إدخاله صعباً.

قناع حنجري من السيليكون
- المزايا: ناعم مع تشحيم فائق؛ إدخال أكثر سلاسة؛ انخفاض نسبة الإصابة بالتهاب الحلق؛ مقاوم للحرارة.
- العيوب: التكلفة المرتفعة؛ بعض المنتجات لها معامل احتكاك سطحي مرتفع وتتطلب التشحيم.

5. اللوائح واتجاهات السوق

- PVC: لا يزال يستخدم على نطاق واسع في المستشفيات على مستوى العالم؛ ومع ذلك، مع تشديد الاتحاد الأوروبي للضوابط على الملدنات DEHP، يتجه عدد متزايد من العلامات التجارية نحو PVC أو السيليكون الخالي من DEHP.
- السيليكون: يمثل مسار الترقية الراقي والرئيسي، مع وجود السيليكون المطلي بالجل في طليعة الابتكار.