Fabricant et fabricant de dispositifs médicaux à usage unique
Fournisseur de lignes de production de produits médicaux
cathéter HSG est le principal consommable utilisé en hystérosalpingographie (HSG) ; il s'agit d'un cathéter interventionnel à usage unique utilisé dans le dépistage de l'infertilité et qui constitue un instrument essentiel pour évaluer l'infertilité féminine.
I. Classification selon la structure d'étanchéité (la classification principale en pratique clinique)
1. Ballonnet à double lumière (courant de fond en Chine)
Structure : Ce dispositif comprend une lumière de travail et une lumière de gonflage du ballonnet, un ballonnet distal en silicone et deux connecteurs Luer ; des guides renforcés en métal sont disponibles en option. Disponible en tailles 5Fr et 7Fr (7Fr étant la plus couramment utilisée).
Caractéristiques
✅ Avantages : Le ballonnet se gonfle pour obturer l’orifice interne du col utérin, empêchant ainsi la fuite de produit de contraste et assurant le maintien en place du cathéter. Il est particulièrement adapté aux patientes présentant un col utérin relâché ou un canal cervical dilaté. Il permet la réalisation simultanée d’un test de perméabilité tubaire et l’administration de médicaments. Fabriqué en silicone à usage unique, il offre une excellente biocompatibilité et comporte une ligne radio-opaque.
❌ Inconvénients : Le ballonnet peut masquer partiellement l’imagerie du segment inférieur de l’utérus. S’il est trop volumineux, il peut provoquer des douleurs importantes dues à la distension. Il existe un très faible risque de rupture du ballonnet. Le corps du cathéter est relativement épais, ce qui peut rendre l’insertion difficile chez les patientes atteintes de sténose cervicale.
2. Type de ventouse (en forme de champignon)
Structure : Conception à chambre unique ; une ventouse en silicone en forme de champignon est placée sur l’orifice externe du col de l’utérus et fixée par un effet ventouse. Elle ne contient pas de ballonnet interne.
Caractéristiques
✅ Avantages : Ne pénètre pas profondément dans la cavité utérine ; ne gêne pas la vue de la cavité utérine, permettant une image complète et dégagée ; provoque moins de douleur ; convient aux patientes présentant une morphologie anormale de la cavité utérine ou à celles qui souhaitent éviter l'inconfort associé au gonflage du ballonnet.
❌ Inconvénients : Nécessite une anatomie cervicale spécifique pour une utilisation efficace ; le joint à pression négative peut être défaillant – entraînant une fuite de liquide – si le col de l’utérus est déformé, érodé ou élargi. De plus, la procédure requiert un dispositif d’aspiration à pression négative.
3. Cathéter standard à lumière unique (modèle traditionnel/de base)
Structure : Comporte une seule lumière de perfusion ; ne comporte ni ballonnet ni mécanisme d’étanchéité par pression négative. Nécessite l’utilisation d’une pince de Pozzi (pince cervicale) pour stabiliser le col de l’utérus.
Caractéristiques
✅ Avantages : Conception simple et faible coût ; le corps du cathéter est fin, permettant une insertion en douceur.
❌ Inconvénients : Absence de système d’étanchéité, ce qui rend le produit de contraste très sujet au reflux et aux fuites, et entraîne une qualité d’image inconstante. Son utilisation en pratique clinique est aujourd’hui de plus en plus rare.
II. Classification basée sur la présence d'un fil guide de renforcement
1. Version avec fil guide de renfort métallique
Caractéristiques : Comprend un guide interne en acier inoxydable qui augmente la rigidité du cathéter ; le choix privilégié en cas de sténose cervicale ou de canulation difficile. Le guide est amovible. Inconvénient : Une manipulation incorrecte peut provoquer des abrasions de la cavité utérine.
2. Version standard (sans fil-guide)
Caractéristiques : Le corps du cathéter est flexible, ce qui minimise les traumatismes. Il convient aux examens d’imagerie de routine lorsque les conditions cervicales sont favorables ; toutefois, son insertion peut s’avérer difficile en cas de forte résistance lors de la canulation.
III. Classification par matière première
1. Silicone de qualité médicale (courant sur le marché intérieur)
Caractéristiques : Texture souple avec une dureté Shore de 25 à 40 ; sans risque d’allergie au latex ; excellentes propriétés de gonflage. Inconvénients : Le corps du tube est relativement souple et n’offre qu’un soutien structurel modéré.
2. Pebax/Polyuréthane (Principalement pour l'exportation)
Caractéristiques : Dureté supérieure, conférant au tube une plus grande rigidité et facilitant ainsi son insertion ; naturellement radio-opaque (visible aux rayons X). Inconvénients : Sensation de fermeté accrue au toucher ; coût plus élevé.
IV. Par nombre de lumens
1. Double canal : L’option la plus courante sur le marché ; elle comporte un canal pour le produit de contraste et un canal séparé pour le gonflage du ballonnet. Les deux canaux sont totalement indépendants, sans aucun flux croisé de liquides.
2. Triple lumière (haut de gamme) : Comprend un canal supplémentaire pour la surveillance de la pression ou l’irrigation. Principalement utilisé pour les cas complexes dans les centres de médecine reproductive ; ces modèles sont plus chers et leur utilisation est limitée sur le marché national.
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