El cateterismo urinario es uno de los procedimientos más básicos en enfermería clínica y desempeña un papel vital en la medicina clínica y la enfermería. El
catéter urinario es el producto principal utilizado en el cateterismo para ayudar a los pacientes a drenar la orina. A nivel mundial, los mercados europeo y estadounidense, con sus industrias sanitarias más desarrolladas, presentan una mayor demanda de catéteres urinarios, demanda que continúa aumentando anualmente. En otras regiones, la demanda de catéteres urinarios también aumenta constantemente debido al envejecimiento de la población. Gracias a los avances en los procesos de fabricación de catéteres, la industria de los catéteres urinarios tiene un enorme potencial de desarrollo futuro.
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La demanda del mercado está aumentando gradualmente
Según estudios de mercado y empresas de consultoría, se proyecta que el mercado mundial de catéteres urinarios crecerá a una CAGR de casi el 5% entre 2020 y 2030; se espera que el mercado mundial de catéteres urinarios esté valorado en más de US$2.200 millones para fines de 2030, y los catéteres de silicona y los catéteres de látex ocuparán la mayor participación de mercado.
Los catéteres urinarios tienen una amplia gama de aplicaciones en todo el mundo. Estados Unidos, con su relativamente alta prevalencia de infecciones del tracto urinario, es el mayor mercado mundial de catéteres. Europa se ha convertido en el segundo mercado más grande a nivel mundial, impulsada por el aumento vertiginoso de la incidencia de enfermedades del tracto urinario y el apoyo gubernamental al desarrollo de nuevos dispositivos de asistencia médica. La región Asia-Pacífico, con su creciente número de pacientes con enfermedades del tracto urinario, también tendrá una participación significativa en el mercado de catéteres. Se espera que factores como la alta prevalencia de infecciones hospitalarias, la mayor concienciación sobre la salud entre profesionales sanitarios y pacientes, y el aumento de la inversión en atención médica impulsen significativamente el mercado de catéteres en economías como India y Japón. Con el envejecimiento de la población y la creciente demanda de servicios de higiene y salud, la demanda de catéteres urinarios en el mercado está en constante crecimiento. Los datos de investigación muestran que entre el 25% y el 35% de los pacientes hospitalizados requieren catéteres urinarios permanentes. La mayor probabilidad de enfermedades relacionadas con el sistema urinario entre las personas mayores impulsará inevitablemente el crecimiento de la demanda de consumibles médicos relacionados. Como producto sanitario básico, los catéteres urinarios tienen un enorme potencial de mercado.
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Innovando procesos de producción
Con el continuo desarrollo de la tecnología de producción, los catéteres urinarios han experimentado una transformación de procesos tradicionales a modernos y completamente automatizados. En el caso de los catéteres urinarios de látex, el proceso de producción tradicional es principalmente manual e implica diversas etapas, como el uso de la materia prima, el moldeo por impregnación, el desmoldeo, la filtración, la vulcanización, el tratamiento de recubrimiento de silicona, la inspección de la apariencia, el corte de tubos, el taponamiento de válvulas, el revestimiento, la inspección, el empaquetado, la esterilización y el almacenamiento del producto terminado. En comparación con los procesos de producción tradicionales, los procesos de producción modernos utilizan equipos automatizados multifuncionales que integran el corte de tubos, el taponamiento de válvulas, la instalación de diafragmas, el inflado, la detección de fugas y obstrucciones, la recolección de aire y el empaquetado en las etapas de ensamblaje e inspección. Esto aumenta eficazmente la capacidad empresarial y mejora la calidad del producto. Hoy en día, se aplica cada vez más equipos automatizados y de precisión a la producción de catéteres urinarios. Muchas empresas han establecido bases de producción automatizadas para catéteres urinarios de látex, empleando robots y máquinas de desmoldeo automáticas para lograr una producción totalmente automatizada, reducir los costos de producción, mejorar los niveles tecnológicos, optimizar la calidad del producto y acelerar el desarrollo de la industria.
En aplicaciones clínicas, además de acortar el tiempo de permanencia del catéter, garantizar una lubricación adecuada durante la inserción y seleccionar el diámetro adecuado del tubo, la modificación del material también es un método eficaz para reducir la incidencia de eventos adversos relacionados con los catéteres urinarios. Actualmente, los cuatro materiales más comunes para catéteres en el mercado son el látex, la silicona, el cloruro de polivinilo (PVC) y el poliuretano (PU). Además, materiales novedosos como los recubrimientos hidrófilos, antibacterianos y superlubricantes se han convertido en focos de investigación, y algunos de estos nuevos materiales ya se han aplicado ampliamente en la producción de catéteres.
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Recubrimiento hidrofílico
La polivinilpirrolidona (PVP), un material de recubrimiento hidrófilo, es un compuesto polimérico sintético hidrófilo que absorbe agua y forma una fina película sobre la superficie del látex del catéter, mejorando así su lubricidad y suavidad. Investigadores han utilizado PVP de grado farmacéutico para preparar recubrimientos lubricantes hidrófilos y han realizado pruebas de rendimiento del material. Los resultados demostraron que este recubrimiento hidrófilo mejoró eficazmente la lubricidad de la superficie del catéter, no se desprendió fácilmente y mostró una buena durabilidad de la lubricación. En los últimos años, el proceso de preparación de recubrimientos hidrófilos se ha mejorado, pasando del termoendurecimiento tradicional al fotocurado, lo que resulta en una mayor adhesión y una lubricación más duradera en la superficie del catéter.
Recubrimiento antibacteriano
En la práctica clínica, las sondas urinarias con recubrimiento antimicrobiano se utilizan principalmente para prevenir las infecciones del tracto urinario asociadas al catéter (ICA). Se clasifican principalmente en tres tipos: sondas con recubrimiento de cloranfenicol, sondas con recubrimiento de aminoglucósidos y sondas con recubrimiento de quinolona. Las sondas con recubrimiento antimicrobiano pueden reducir eficazmente la incidencia de ICA y son eficaces en pacientes con sondas permanentes de corta duración. Sin embargo, actualmente no existen estudios clínicos multicéntricos sobre su eficacia en pacientes con sondas permanentes de larga duración.
Recubrimiento antibacteriano súper suave
Los recubrimientos antibacterianos superdeslizantes vienen en varios tipos, siendo los que contienen componentes de plata (como iones y nanopartículas de plata) los más utilizados. Los catéteres urinarios recubiertos de plata están aprobados para su comercialización a nivel mundial, pero su seguridad y eficacia clínicas aún se encuentran en fase de investigación y seguimiento. Además, los recubrimientos de aleación de oro, plata y paladio son un tipo especial de recubrimiento antibacteriano superdeslizante que previene eficazmente la adhesión y la colonización bacteriana mediante la liberación de microcorrientes; estudios clínicos basados en la evidencia han demostrado su seguridad y eficacia.