Рост рыночного спроса и технологические инновации для мочевых катетеров

Катетеризация мочевого пузыря — одна из самых базовых процедур в клинической медицине, играющая важнейшую роль в клинической медицине и сестринском деле. Мочевой катетер — основной инструмент, используемый при катетеризации для облегчения оттока мочи у пациентов. В глобальном масштабе европейский и американский рынки, с их более развитой системой здравоохранения, испытывают повышенный спрос на мочевые катетеры, и этот спрос продолжает расти ежегодно. В других регионах спрос на мочевые катетеры также постоянно растёт в связи со старением населения. Благодаря совершенствованию технологий производства катетеров, индустрия производства мочевых катетеров имеет огромный потенциал развития.

Спрос на рынке постепенно растет

По данным исследовательских и консалтинговых компаний, ожидается, что мировой рынок мочевых катетеров будет расти среднегодовыми темпами почти на 5% в период с 2020 по 2030 год; ожидается, что к концу 2030 года мировой рынок мочевых катетеров будет оцениваться в более чем 2,2 млрд долларов США, при этом наибольшую долю рынка займут силиконовые и латексные катетеры.

Мочевые катетеры имеют широкий спектр применения по всему миру. Соединенные Штаты, с их относительно высокой распространенностью инфекций мочевыводящих путей, являются крупнейшим в мире рынком катетеров. Европа стала вторым по величине рынком в мире благодаря стремительному росту заболеваемости мочевыводящими путями и государственной поддержке разработки новых медицинских вспомогательных устройств. Азиатско-Тихоокеанский регион, с его растущим числом пациентов с заболеваниями мочевыводящих путей, также займет значительную долю рынка катетеров. Ожидается, что такие факторы, как высокая распространенность внутрибольничных инфекций, повышение осведомленности медицинских работников и пациентов о здоровье, а также увеличение инвестиций в здравоохранение, значительно увеличат рынок катетеров в таких странах, как Индия и Япония. В связи со старением населения и ростом спроса на гигиенические и медицинские услуги, рыночный спрос на мочевые катетеры постоянно растет. Данные исследований показывают, что от 25% до 35% госпитализированных пациентов нуждаются в постоянных мочевых катетерах. Более высокая вероятность заболеваний мочевыводящих путей у пожилых людей неизбежно приведет к росту спроса на соответствующие медицинские расходные материалы. Как базовый продукт медицинского назначения мочевые катетеры имеют огромный рыночный потенциал.

Инновационные производственные процессы

Благодаря постоянному развитию технологий производства мочевые катетеры претерпели трансформацию от традиционных к современным и полностью автоматизированным производственным процессам. Если взять в качестве примера латексные мочевые катетеры, традиционный производственный процесс в основном ручной и включает множество этапов, таких как использование сырья, пропитка, формование, извлечение из формы, фильтрация, вулканизация, нанесение силиконового покрытия, проверка внешнего вида, резка трубок, установка клапанов, нанесение футеровки, инспекция, упаковка, стерилизация и складирование готовой продукции. В отличие от традиционных производственных процессов, современные производственные процессы используют многофункциональное автоматизированное оборудование, которое объединяет в себе такие этапы, как резка трубок, установка клапанов, установка мембран, надувание, обнаружение утечек, обнаружение засоров, сбор воздуха и упаковка на этапах сборки и проверки. Это эффективно увеличивает производительность предприятия и улучшает качество продукции. Сегодня в производстве мочевых катетеров используется всё больше автоматизированного и высокоточного оборудования. Многие компании создали автоматизированные производственные базы для латексных мочевых катетеров, используя роботов и автоматические машины для извлечения из формы, что позволяет добиться полностью автоматизированного производства, снижения производственных затрат, повышения технологического уровня, дальнейшего повышения качества продукции и ускорения развития отрасли.

В клинической практике, помимо сокращения времени пребывания катетера в катетере, обеспечения адекватной смазки во время установки и выбора подходящего диаметра трубки, модификация материала также является эффективным методом снижения частоты побочных эффектов, связанных с мочевыми катетерами. В настоящее время на рынке представлены четыре наиболее распространённых материала для катетеров: латекс, силикон, поливинилхлорид (ПВХ) и полиуретан (ПУ). Кроме того, новые материалы, такие как гидрофильные покрытия, антибактериальные покрытия и суперсмазывающиеся антибактериальные покрытия, стали объектом исследований, и некоторые из них уже широко применяются в производстве катетеров.

Гидрофильное покрытие

Поливинилпирролидон (ПВП), гидрофильный материал для покрытия, представляет собой гидрофильное синтетическое полимерное соединение, способное поглощать воду и образовывать тонкую водную пленку на поверхности латексного материала катетера, тем самым улучшая смазывающую способность и гладкость поверхности катетера. Исследователи использовали ПВП фармацевтического класса для приготовления гидрофильных смазочных покрытий и провели испытания эксплуатационных характеристик материала. Результаты показали, что это гидрофильное покрытие эффективно улучшает смазывающую способность поверхности катетера, и покрытие не отслаивается легко, демонстрируя хорошую долговечность смазки. В последние годы процесс приготовления гидрофильных покрытий был усовершенствован с традиционного термоотверждения до фотоотверждения, что привело к повышению адгезии и более стойкой смазке на поверхности катетера.

Антибактериальное покрытие

В клинической практике мочевые катетеры с антимикробным покрытием используются преимущественно для профилактики катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей (КАИП). Они подразделяются на три основных типа: катетеры с хлорамфениколом, катетеры с аминогликозидным покрытием и катетеры с хинолоновым покрытием. Катетеры с антимикробным покрытием могут эффективно снижать частоту КИПИП и эффективны у пациентов с кратковременными постоянными катетерами. Однако многоцентровые клинические исследования их эффективности у пациентов с длительными постоянными катетерами в настоящее время отсутствуют.

Супергладкое антибактериальное покрытие

Существуют различные типы суперскользящих антибактериальных покрытий, наиболее широко используемые из которых – покрытия, содержащие компоненты серебра (например, ионы серебра и наночастицы серебра). Мочевые катетеры с серебряным покрытием одобрены к продаже по всему миру, но их клиническая безопасность и эффективность всё ещё находятся в стадии дальнейшего изучения и мониторинга. Кроме того, покрытия из сплава золота, серебра и палладия представляют собой особый тип суперскользящих антибактериальных покрытий, которые эффективно предотвращают адгезию и колонизацию бактерий за счёт создания микротоков; клинические исследования продемонстрировали их безопасность и эффективность.