مصنع المستلزمات الطبية ذات الاستخدام الواحد
مُورّد خطوط إنتاج المنتجات الطبية
عميل روسي يستعد لدخول ورشة الإنتاج الخاصة بنا
- المتطلبات: إنشاء خط إنتاج كامل لقسطرة فولي المصنوعة من اللاتكس (ثنائية الاتجاه وثلاثية الاتجاه) لاستبدال المنتجات النهائية المستوردة وتلبية احتياجات مناقصات المستشفيات داخل روسيا وسوق الاتحاد الاقتصادي الأوراسي (EAEU).
- العوامل الدافعة: اضطرابات الإمداد وارتفاع الأسعار من قبل العلامات التجارية الغربية؛ وعدم كفاية القدرة الإنتاجية المحلية؛ والسياسات الحكومية التي تشجع "توطين واستبدال الواردات في المعدات الطبية" (التي تسارعت بعد عام 2022).
خط إنتاج قسطرة بولية (فولي) مصنوعة من اللاتكس مؤتمت بالكامل، ويشمل:
2. آلة تجميع مؤتمتة بالكامل (قسطرة، بالون، صمام، موصل، منفذ ري).
3. محطة الاختبار (إحكام الهواء، الأبعاد، مقاومة ضغط البالون، معدل التدفق).
4. خط التعبئة المعقمة (أكياس ورق غسيل الكلى / أكياس رقائق الألومنيوم، الإغلاق، الترميز).
5. مرافق الغرف النظيفة (يوصى باستخدام الفئة 300000 / الفئة 100000).
6. التوثيق الفني، والتحقق، والتدريب، والتركيب والتشغيل، وخدمة ما بعد البيع.
- الطاقة الإنتاجية النظرية للمعدات: 1600-1800 وحدة/ساعة، تعمل بنظام ورديتين.
- غمس اللاتكس: التحكم في درجة الحرارة والرطوبة في حلقة مغلقة (يؤثر على قوام البالون).
- مقاومة ضغط البالون: اختبار آلي لتحمل الضغط (0.2-0.4 ميجا باسكال) مع رفض تلقائي للوحدات غير المطابقة.
- تغليف معقم: ورق غسيل الكلى من الدرجة الطبية؛ متوافق مع التعقيم بأكسيد الإيثيلين.
- الامتثال: ISO 13485، CE، شهادة GOST الروسية، وملف تسجيل RZN (لاستخدام العميل في التسجيل المحلي).
1. شهادة التسجيل الوطني RZN: شرط إلزامي من Roszdravnadzor (الهيئة الفيدرالية الروسية للرقابة في مجال الرعاية الصحية) يغطي كلاً من المعدات والمنتجات؛ مدة زمنية من 12 إلى 18 شهرًا؛ يتطلب من الطرف الصيني تقديم وثائق فنية شاملة، وتحليل للمخاطر، وتقارير التحقق، وشهادات المواد.
2. شهادة GOST: سلامة المعدات ومطابقة المواد.
3. الوثائق الفنية للاتحاد الاقتصادي الأوراسي (TR EAEU 032/2013).
4. الوثائق المحلية: أدلة المستخدم باللغة الروسية، وأدلة الصيانة، والمخططات الكهربائية، وقوائم قطع الغيار.
الجدول الزمني للتنفيذ
- الشهرين الأول والثاني: المفاوضات التجارية، والتوضيحات الفنية، والموافقة على العينات، وتوقيع العقد.
- الأشهر من 3 إلى 8: تصميم المعدات، والتصنيع، واختبار القبول في المصنع، والتشغيل المسبق.
- الشهر التاسع: الشحن (الشحن البحري + النقل البري الداخلي؛ 45-60 يومًا).
- الأشهر 10-12: التركيب في الموقع، والتشغيل، وإعداد إجراءات التشغيل القياسية، والتدريب باللغة الروسية (2-3 مهندسين في الموقع لمدة 45 يومًا).
- الشهر 13: الإنتاج التجريبي، والتحقق من الأداء، والقبول النهائي من قبل العميل، وتسليم قطع الغيار.
- الأشهر 14-18: المساعدة في تسجيل منتجات RZN (يقدم الجانب الصيني الملفات الفنية).
مشاكل العملاء وحلولنا
- نقطة الضعف الأولى: ضعف القدرات التقنية المحلية ونقص المعرفة الكاملة بالعمليات → حلنا: تسليم المشروع جاهزًا + التدريب الشامل + الدعم في الموقع.
- نقطة الضعف الثانية: عمليات الاعتماد المعقدة والمطولة → حلنا: حزمة وثائق تسجيل RZN كاملة + دعم استشاري متخصص.
- نقطة الضعف الثالثة: بطء الاستجابة لقطع الغيار وخدمة ما بعد البيع → حلنا: توفير قطع الغيار لمدة عامين + دعم باللغة الروسية + تشخيص عن بعد + زيارات متابعة سنوية.
- نقطة الضعف الرابعة: الحساسية للتكلفة والطلب على الأداء العالي من حيث التكلفة → حلنا: أتمتة عالية (5 مشغلين/خط) + معدل إنتاج ≥98% + استهلاك منخفض للطاقة.
الأداء التشغيلي (بيانات من ستة أشهر بعد القبول)
- الطاقة الإنتاجية الفعلية: 1.35 مليون وحدة/سنة (تم تحقيق الهدف).
- معدل العائد: 98.2%.
- عدد الموظفين: 5-6 أشخاص/وردية (بما في ذلك مراقبة الجودة/التعبئة والتغليف).
- المنتج: منظار ثنائي التجويف 14/16/18 فرنسي؛ اجتاز التقييم السريري في المستشفيات الروسية؛ دخل عملية المناقصة لثلاثة مستشفيات حكومية.
- العائد على الاستثمار: 2.8–3.2 سنوات (استبدال الواردات + المبيعات المحلية).
شركة تشونغشان سنتوريال للتكنولوجيا الطبية المحدودة
عنوان الشركة: C502، الطابق الخامس، رقم 3 شارع هونغتو، طريق هونغجي، منطقة شيقي، 528400، مدينة تشونغشان، مقاطعة قوانغدونغ، الصين.
البريد الإلكتروني للشركة:info@centurial.com.cn
رقم هاتف الشركة: +86 760 8878 8984
الشخص المسؤول عن التواصل: السيد جيم يانغ
البريد الإلكتروني للتواصل:jimyang@centurial.com.cn
للتواصل عبر الهاتف/وي تشات/واتساب/سكايب: +86 15800109414